Bizimle İletişime Geçin

Global pazarlarda ruhsat başvurusu yapılacak dosyaların hazırlık süreçlerinde, ülke regülasyonları göz önünde tutularak destek ve rehberlik hizmeti verilmesi
Distribütör ile iletişim kurularak ilgili ülkelerde yürütülen ruhsatlandırma prosedürünün takibinin yapılması, konu ile ilgili raporlar verilmesi
EU, CIS, GCC, MENA vb. bölgelerde lokal kontaklar ve otoriteler ile toplantılar/telekonferanslar yapılması
İlgili ülkelerde yapılacak varyasyon başvuruları için başvuru dosyalarının hazırlanması
İlgili ülkelerin GMP denetimi için başvuru dosyalarının hazırlanması
Dosyaların E-CTD, A-CTD entegrasyonunun sağlanması CPP, Serbest Satış Sertifikası başvuruları yapılması

• Beşeri tıbbi ürün ruhsatlandırma
• Veteriner tıbbi ürün ruhsatlandırma
• Biyosidal ruhsatlandırma
• Tıbbi cihaz kayıt hizmetleri
• Uluslararası pazarlarda ruhsatlandırma

İlaç Ruhsatlandırma

Melvin Uluslararası Danışmanlık firması, tecrübeli çalışanlarıyla veteriner ve beşeri tıbbi ürünler alanında ruhsatlandırma hizmeti sunan bir şirkettir. Alanında profesyonel bir şekilde ilerleyen firma aynı zamanda ilaç ruhsatlandırma hizmeti de vermektedir. Firmanın sunmuş olduğu ruhsatlandırma hizmeti, ruhsat başvuru dosyasının hazırlanmasından sunum aşamasına, başvurunun onay sürecine kadar gerçekleşmektedir. Böylece müşterilerin talep ettiği ilacın ruhsatlandırma işlemi de en kısa sürede ve en profesyonel biçimde gerçekleşmektedir.

Bir ürünün piyasaya arzı için gerekli olan en önemli koşullardan biri  ürünün ruhsatlandırılmasıdır.. İlaçların ruhsatlama başvurusu sürecinde alanında uzman ve tecrübeli bir Firmadan yardım almak önemlidir. Melvin danışmanlık firması bu alanda en iyi şekilde hizmet sunan şirketlerden biridir.

İlaç Ruhsatlandırma İşlemi Aşamaları

Her ürünün piyasaya sürümü esnasında öncesinde ürünün diğer canlılara karşı oluşturabileceği riskler ve olumsuz etkiler tespit edilir. Değerlendirmelere bağlı olarak kullanım söz konusudur. İlaç sektöründe de ilaçların piyasaya arzı için öncelikle yan etkilerinin ve bilgilendirme metninin hazırlanması gerekmektedir. Bununla birlikte ilacın hangi kapsamda kullanılacağı ve kimler tarafından kullanılmaması gerektiğine dair tüm detayların belirlenmesi önemlidir.

Değerlendirme sürecinin ardından eğer ilaç ruhsatlandırma başvuru dosyasının nasıl hazırlanacağını bilmiyorsanız direkt olarak Melvin danışmanlık firmasından yardım alabilirsiniz. İlacın sınıflandırılması, ruhsatlandırma sürecinin yönetilmesi v.b.  hepsini firma uzman ekip çalışanları ile gerçekleştirmektedir. Bu sayede yapılan çalışmalar ile istenilen ilaç gereklilikleri ve usulü sağladığı müddetçe global piyasada dahil yerini alabilmektedir.

İlaç Ruhsatlandırma Koşulları

İlaç ruhsatlandırma işlemi oldukça dikkat edilmesi ve eksiksiz bir şekilde gerçekleştirilmesi gereken bir işlemdir. Bu süreçte alanında profesyonel bir Danışmanlık firmasından destek almak gerekir. Melvin Uluslararası danışmanlık firması bu alanda ilaç piyasasına hakim ve uzman bir ekiple çalışma gerçekleştirmektedir. Bu sayede müşterilerin talep ettikleri ilaçların üretimi ve tescili ile birlikte ruhsatlandırma işlemleri de başarılı bir şekilde tamamlanmaktadır.

Melvin Uluslararası Danışmanlık firmasının gerçekleştirdiği ruhsatlandırma çalışmaları ilaçların uluslararası mecrada da piyasaya sürülmesine olanak tanır. Böylece ilaç sektöründe yerinizi başarılı bir şekilde alabilirsiniz.

Melvin Danışmanlık Hizmeti ile Ruhsatlandırma

Melvin Danışmanlık firması ile tüm ruhsatlandırma hizmetlerini başarılı bir şekilde alabilirsiniz. Bunun için firmanın online web adresini ziyaret ederek iletişim kısmındaki numaralardan biriyle irtibat kurabilirsiniz. Böylece ilaç ruhsatlandırma alanında her konuda bilgi sahibi de olabilirsiniz. Bununla birlikte firmanın ayriyeten bu süreçte müşteriler için ruhsatlandırma konusu altında eğitimler verdiğini ve eğitimler ile daha fazla bilgi sahibi olacağınızı da belirtmek isteriz.

Melvin Uluslararası Danışmanlık Biyosidal Ruhsatlandırma Hizmeti

Biyosidal ürünlerin piyasaya arzının gerçekleştirilebilmesi için öncelikle ruhsatlandırma işlemlerinin tamamlanması gerekmektedir. Bu süreçte Melvin Uluslararası Danışmanlık firması biyosidal ruhsatlandırma işlemlerini en başarılı şekilde gerçekleştirmektedir. Biyosidal ürünlerin tescil edilmesi ve ruhsatlandırılması piyasaya sürülebilmesi için önemlidir. Aynı zamanda ürünün sınıflandırma, etiketleme ve güvenlik bilgi formlarının da eksiksiz bir şekilde tamamlanması gerekir. Ancak bu sayede ruhsatlandırma işlemi başarılı bir şekilde tamamlanır.

Melvin Danışmanlık firması, tıbbi alanda ürünlerin ruhsatlandırılmasını uluslararası mecraya taşıyan bir şirkettir. Bu bağlamda firma biyosidal ürünlerin profesyonel bir şekilde ve resmi olarak ruhsatlandırılmasında danışmanlık hizmeti sunar. Özellikle de başvuru dosyasının hazırlanması, bakanlığa sunumunun yapılması ve onay sürecinin takibini de gerçekleştirir. Böylece müşterilerin talep ettikleri biyosidal ürünler piyasaya kısa süre içerisinde sürülebilmektedir. Ancak ruhsatlandırma işlemi esnasında bilinmesi gereken önemli noktalara da dikkat etmek önemlidir.

Biyosidal Ruhsatlandırma İşlemleri

Bir ya da birden fazla aktif madde içeriğine sahip kontrollü sağlandığı müddetçe faydalı olan tıbbi ürünler olarak adlandırılan biyosidal ürünler, ruhsatlanma sürecinde ciddi bir işleme tabii tutulur. Ürünlerin ambalajlanması, sınıflandırılması ve etiketlenmesinin yanı sıra güvenlik bilgisinin de yer alması gerekir. Ancak bu sayede ruhsatlandırma ve ürünün piyasaya arzı işlemleri gerçekleştirilebilir. Bu süreçte bir biyosidal ürünün nasıl ruhsatlandırılması gerektiğine dair bilgi sahibi olmayanlar için  Melvin Danışmanlık firması profesyonel bir şekilde hizmet vermektedir.

Biyosidal ürünler yanlış ve ya fazla kullanımlarda olumsuz yönde etkiye neden olabilmektedir. Bu doğrultuda ürünlerin ruhsatlandırılma işlemi de bir hayli bilgi birikimi ve tecrübe gerektirmektedir.

Biyosidal Ruhsatlandırma İşlemi Aşamaları

Etkin bir biyosidal ürün denetimini sağlayabilmek adına Biyosidal Ürünler Yönetmeliği, Türk mevzuatının Avrupa Birliği yönetmeliklerine ulaştırmayı hedeflemektedir. Bu bağlamda Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından Avrupa Birliğinin 98/8/EC sayılı açıklamasına uygun olacak şekilde hazırlanıp 27449 sayılı ve 31 Aralık 2009 tarihli resmi gazetede yayımlanmış ve yürürlüğe girmiştir.

Yürürlüğe giren biyosidal ruhsatlandırma işlemi aşamalarında öncelikli olarak biyosidal ürünlerin tüm çevreye karşı olumsuz etkileri ve canlılarda oluşturabileceği risklerinin hepsi değerlendirilmektedir. Daha sonrasında üretim ve ithal edim süreciyle ruhsatlandırma talepleri gerçekleşir. Aynı zamanda ürünün tescil edilmesi ve sınıflandırılması da önemli faktörlerden birini oluşturur. Bakanlığın belirttiği açıklamalara uygun şekilde ürünlerin ruhsatlandırılması gerekmektedir. Bunun için de Melvin Danışmanlık firması uluslararası mecrada da biyosidal ruhsatlandırma başvurusu ve sunum hazırlığını sağlar.

Melvin Danışmanlık ve Biyosidal Ruhsatlandırma Çalışmaları

Melvin Danışmanlık firması tıbbi alanda kullanılan ürünlerin ve özellikle de biyosidal ürün ruhsatlandırmalarını en iyi şekilde gerçekleştirmektedir. Bu süreçte firma ruhsatlandırma başvuru dosyasını hazırlar ve sunumunu gerçekleştirir. Daha sonrasında ruhsatlandırmanın takibini de sonuçlanana kadar yapar.

Okunabilirlik Testi

Melvin Danışmanlık hem ulusal hem de uluslararası alanda sağladığı birçok kurumsal hizmet ile başarılı sonuçlara imza atmıştır. Tıbbi ruhsatlandırma alanında birçok farklı kategoride hizmet veren firmamız, profesyonel bir şekilde çalışan ve başarılı hizmetleri ile ön plana çıkan bir uzman ekip ile faaliyetlerini sürdürmektedir. Firmamız tarafından gerçekleştirilen hizmetlerin takibi yapılarak istenilen sonucu elde edilmesi için büyük bir çaba gösterilmektedir.

Melvin Ruhsatlandırma ve Danışmanlık Hizmetleri

Firmamız bünyesinde sunulan ruhsatlandırma ve danışmanlık hizmetleri birçok farklı kategoride gerçekleştirilmektedir. Genel itibariyle firmamız bünyesinde uluslararası alanlarda ruhsatlandırma, beşeri tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması, veterinerlikte kullanılan tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması, tıbbi cihazların kayıt hizmetlerinin verilmesi gibi birçok hizmetimiz bulunmaktadır. Belirtmiş olduğumuz bu hizmetlerin ruhsatlandırma işlemlerinin tüm aşamaları firmamız ve ekiplerimiz tarafından kontrol edilmektedir. Başlangıç aşamasından onay aşamasına kadar geçen tüm işlemler uzman ekibimiz tarafından takip edilerek profesyonel bir hizmet takibi sağlanmaktadır.

Firmamız bünyesinde verilen hizmetlerden biri de okunabilirlik testleri olarak bilinmektedir. İlaç Kullanma Talimatlarının ne kadar okunabilir olduğu oldukça önemlidir. Ayrıca elde edilen sonuçlar istatistikler ve raporlar halinde sunulmaktadır. Böylece daha verimli sonuç alınması sağlanmaktadır.

Melvin Okunabilirlik Testleri

Okunabilirlik testleri aynı zamanda düzey testi olarak da kullanılmaktadır. Okuma kolaylığı ile birlikte bu aşama da oldukça önemlidir. Yapılan test sonucu elde edilen rakam hazırlanan yazının ne kadar okunabilir olduğunu göstermektedir. Eğer test sonucunda yüksek bir rakam çıktıysa, bu hazırlamış olduğunuz kullanma talimatının içeriğinin okunabilir olduğunu gösterecektir. Fakat düşük sonuçlar aldığınız zaman bu kullanma talimatının okunabilmesi durumunun daha düşük olduğunu gösterir ve hazırlamış olduğunuz içeriğin okunması ve anlaşılması daha zor olacağını da göstermektedir.

Siz de ruhsatlandırma sürecinde okunabilirlik testine ihtiyaç duyuyorsanız, bu konuda firmamıza başvurabilir ve size sunmuş olduğumuz Melvin okunabilirlik testi hizmetimizden faydalanabilirsiniz. Bu konu hakkında ve diğer hizmetlerimiz hakkında daha detaylı bilgiye sahip olmak istiyorsanız, hemen iletişim numaralarımızdan bize ulaşabilirsiniz.