29 Ağustos 2026’da yayımlanan yeni Fiyatlandırma Tebliği’nin olağan kuralına göre gerçek kaynak fiyat değişiklik döneminde yalnızca fiyatı değişen ürünler başvuruyor. 2026 ise bir istisna. Tebliğ’in Geçici Madde 1’ine göre, imal geri ödemesiz ürünler ve geri ödemesiz geleneksel bitkisel tıbbi ürünler dışındaki tüm ürünler bu yılki döneme başvurmak zorunda.
Fiyatı değişmeyen ürün de başvuracak mı?
Evet. TİTCK’nın 26 Ağustos 2026 tarihli duyurusu, kaynak ülkesi ya da gerçek kaynak fiyatı değişmeyen ürünler için de başvurunun zorunlu olduğunu açıkça belirtiyor. Bu ürünlerde fiyat araştırması yine yapılıp sunuluyor. İFPAS yeni fiyat talep edilip edilmediğini soruyor; talep yoksa başvurunun doküman tipi değiştiriliyor ve ücret tahakkuk etmiyor. Ancak fiyat beyan formu, fiyat deklarasyon belgesi ve gerekiyorsa ek belgeler bu başvurularda da eksiksiz sunulmalı.
Maliyet kartıyla fiyatlandırılmış ürünlerde fiyat değişikliği istenmiyorsa yeni maliyet kartı hazırlamak gerekmiyor. Gerçek kaynak fiyat araştırmasının fiyat beyan formuyla sunulması ise yine zorunlu.
Takvim
- 1. başvuru dönemi tamamlandı. Kapsamı biyobenzerler hariç tüm referans ürünler, fiyat listesinde referansı veya farmasötik benzer referansı bulunmayan geri ödemeli eşdeğerler ve maliyet kartlı ürünlerdi. Duyuruda 1–30 Eylül olarak açıklanan bu dönem 23 Ekim 2026’ya uzatılmıştı.
- 2. başvuru dönemi: 1–21 Aralık 2026. Kapsam: biyobenzerler, ithal eşdeğerler, fiyat listesinde referansı veya farmasötik benzer referansı bulunan geri ödemeli eşdeğerler ve geri ödemesiz eşdeğerler.
- Nihai liste: 15 Ocak 2027. Hesaplamalarda 1 Temmuz 2026’da geçerli fiyatlar esas alınıyor.
Başvurmazsanız ne olur?
Tebliğ’in 11. maddesine göre başvurması gerekirken başvurmayan ürünlerden:
- İthal ürünler ikinci başvuru dönemi başında kaynak teşkil etme durumundan çıkarılır ve gerçek kaynak fiyatları Bakanlıkça belirlenir.
- Maliyet kartıyla fiyatlandırılmamış imal ürünlerin mevcut firma satış fiyatları dönem sonunda re’sen maliyet kartı bedeli olarak listeye işlenir; gerçek kaynak fiyatları Bakanlıkça belirlenir.
İki durumda da çıkan artış fiyata yansıtılmaz, düşüş ise re’sen uygulanır. Aradaki süre için haksız kazançtan doğan kamu alacağı, Tebliğ’in 16. maddesi uyarınca Hazine ve Maliye Bakanlığı ile SGK tarafından tahsil edilir.
2026’ya özgü kolaylıklar
- Referans ürünler ve ithal eşdeğerler için lisansör imzalı fiyat deklarasyon belgesiyle başvurulabiliyor; apostil işlemlerinin dönem sonuna kadar tamamlanması yeterli.
- Fiziksel evrak sunulmuyor; belgeler taranarak İFPAS’a yükleniyor.
- Dönemde sunulan belgeler, geçerlilik süreleri içinde mevzuat değişse bile yeniden istenmiyor.
2027’den itibaren ne değişiyor?
Olağan kurala dönülüyor. Başvuru yalnızca gerçek kaynak fiyatı değişen ürünler, Tebliğ’in 5(6)(b) maddesine göre fiyatlandırılmış imal eşdeğerler ve fiyat korumalı duruma geçen ürünler için zorunlu olacak. Fiyatlandırma Kılavuzu’na (Rev.2) göre olağan takvimde 1. dönem 5–31 Ağustos, 2. dönem 23 Kasım–6 Aralık, nihai liste ise 21 Aralık.
Aralık dönemine girecek ürünlerinizin belirlenmesinden kaynak fiyat araştırmasına, fiyat deklarasyon belgelerinden İFPAS başvurularına kadar tüm bu süreçlerde Melvin Danışmanlık olarak size en profesyonel desteği vermekten mutluluk duyarız. Ayrıntılar için İlaç Pazar Erişim Hizmetlerimiz sayfasına göz atabilir ya da bize ulaşabilirsiniz.
Kaynaklar: Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ (RG 29.08.2026/33355), Md. 11, 16 ve Geçici Md. 1; TİTCK, “2026 yılı gerçek kaynak fiyat değişiklik dönemi başvuruları hakkında” duyurusu (26.08.2026); TİTCK Fiyatlandırma Kılavuzu (EDİT-KLVZ-11), Rev.2, 20.10.2026. Bu yazı genel bilgilendirme amaçlıdır; güncel mevzuat ve Kurum duyuruları esastır.
