Ruhsat Departmanı Hizmetlerimiz

Türkiye’de beşeri tıbbi ürün portföyü olan ancak kendi ruhsat departmanını kurmak istemeyen ya da henüz kurmamış firmalar için uygundur. Ruhsat departmanı olan firmalar da yoğun dönemlerde veya belirli süreçlerde mevcut ekiplerini desteklemek için bu hizmetten yararlanabilir.

Ruhsatlar firmanızın üzerinde kalır. Melvin, ruhsat sahibi değil, firmanızın dış kaynaklı ruhsat departmanı olarak çalışır. Ruhsatlandırma Yönetmeliği’ne göre ruhsat sahibi, başvurularının mevzuata uygunluğundan, Kuruma verdiği taahhütlerden ve sunduğu belgelerin doğruluğundan sorumludur; bu sorumluluk firmanızda kalır, süreçlerin hazırlanması ve takibini biz üstleniriz.

Ruhsat başvuruları ve takibi, varyasyon, yenileme ve ruhsat devri başvuruları, Kurum yazışmaları, portföy takvimi ve mevzuat takibi ile fiyat başvuruları, dönemsel fiyat değişikliği başvuruları ve SGK geri ödeme süreçleri kapsamdadır. KT okunabilirlik testi, e-KT dönüşümü ve çeviri gibi hizmetler ihtiyaç halinde ayrıca planlanır.

Kapsam; portföyünüzdeki ürün sayısına, yakın dönemde planlanan başvurulara ve fiyat ve geri ödeme takviminize göre birlikte belirlenir. Başlangıçta portföyünüzün ruhsat ve fiyat durumunu çıkarır, son tarihleri tek takvimde toplarız.

Fiyat değişiklik dönemlerinde başvurması gereken ürünleri belirliyor, başvuru dosyalarını hazırlıyor ve takvime göre sunuyoruz. Ruhsat tarafındaki değişikliklerin fiyat başvurularına etkisini de aynı ekip izlediği için iki süreç arasında kopukluk oluşmaz.